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  • Niveau d'étude visé

    BAC +5

  • Durée

    2 ans

  • Composante

    UFR3S - Sciences de santé et du sport

  • Langue(s) d'enseignement

    Français, Anglais

  • Stage(s)

    Oui

Présentation

La mention "Sciences du Médicament et des Produits de Santé" (SMPS) se propose de réunir dans un ensemble de parcours pluridisciplinaires et cohérents des enseignements supérieurs spécialisés concernant le médicament, les biothérapies et les dispositifs médicaux, notamment numériques à travers différents masters et parcours.
La mention SMPS propose trois Masters.
Le Master SMPS propose un enseignement organisé en deux ans apportant un socle solide à la compréhension des sciences pharmaceutiques et des techniques associées en première année (M1) et des enseignements spécialisés organisés en 7 parcours en deuxième année (M2)
1.     Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des Produits de Santé (AREIPS)
2.    Conception de dispositifs numériques en santé : normes, qualité et évaluation (CNS)
3.    Dispositifs Médicaux et Biomatériaux : Conception et Évaluation (DMB)
4.    Drug Discovery (DD)
5.    Optimisation Thérapeutique : de la fabrication à la clinique (OPTIM)
6.    Pharmacie galénique industrielle (PGI)
7.    Advanced Biomedicines and Cell Therapy (ABCT)

Le Master international Advanced Biomedicines and Cell Therapy (ABCT) propose un enseignement axé sur les biothérapies et les médicaments de thérapies innovantes (MTI) organisé en deux ans (M1 et M2) et accessible également aux étudiants ayant suivi la première année du master SMPS. Il est à noter que les étudiants ayant suivis la première année du Master SMPS peuvent accéder la deuxième année du Master ABCT (sur candidature).

Le Master international Sustainable drug discovery (S-DISCO) propose un enseignement axé sur la conception de médicaments, en particulier dans sa phase pré-clinique. Il est organisé en deux ans (M1 et M2).

Plus d'informations sur : https://ufr3s.univ-lille.fr/pharmacie/formation-initiale/master-smps 

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Objectifs

Le Master mention "Sciences du Médicament et des Produits de Santé" vise l'acquisition de compétences techniques, cliniques et réglementaires relatives aux produits de santé. Il permet de former les futurs cadres en recherche et développement, en qualité, en affaire réglementaire, en évaluation clinique du domaine de la santé. Il permet également de former à la recherche pour les métiers de chercheurs, enseignants chercheurs et cliniciens chercheurs du secteur public

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Savoir-faire et compétences

La formation est organisée en BCC qui constituent des ensembles cohérents d'UE. La Mention SMPS propose 5 compétences commune à l’ensemble des masters:
1.    Interpréter un besoin médical ou une problématique réglementaire issu du milieu professionnel ;
2.    Élaborer et mettre en œuvre une méthodologie de travail pour la conception de nouveaux produits de santé ;
3.    Évaluer et optimiser les performances d’un produit de santé, notamment au cours de son développement ;
4.    Contribuer et collaborer à la réalisation d’un projet interdisciplinaire dans le domaine des sciences des produits de santé ;
5.    Communiquer des résultats scientifiques, valoriser son parcours et son projet professionnel dans le domaine des produits de santé.

Certains parcours du Master SMPS propose une compétence spécifique supplémentaire :
1.    PGI - Produire des médicaments à l'échelle industrielle ;
2.    DMB - Identifier les enjeux de chaque étape du parcours du DM de l'idée au suivi post-market
3.    DNS - Identifier les enjeux de chaque étape du parcours du DM de l'idée au suivi post-market
4.    Drug Discovery - Maîtriser les différentes étapes précliniques du développement d'un principe actif ;
5.    OPTIM - Appliquer les méthodes d'optimisation à un problème pharmaco-thérapeutique, dans le cadre de prise en charge.

 Les compétences spécialisées seront acquises en fonction des parcours.

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Dimension internationale

Deux master Internationaux (ABCT et S-DISCO)
« Etude en France » pour certains parcours de la seconde année de Master (DD, PGI, OPTIM, CNS)

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Les + de la formation

La formation professionnalisante, interdisciplinaire, ouverte aux profils ayant des cursus universitaires variés (licence, pharmacie, ingénierie, médecine et odontologie).
2 masters Internationaux dans la mention SMPS (ABCT ; S-DISCO)
Formation par alternance dans certains parcours du Master SMPS (DMB, CNS, PGI, AREIPS, OPTIM) odontologie
Ouverture à « Etude en France » dans certains parcours du Master SMPS (DD, PGI, OPTIM, CNS)

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Organisation

La mention SMPS est composée du Master SMPS ouvrant à 6 7 parcours en deuxième année et deux Masters Internationaux M1/M2 (ABCT et S-DISCO).
Le Semestre 1 du Master SMPS est indifférencié permettant à l’étudiant de choisir une pré-spécialisation au second semestre parmi les 6 7 parcours. Les étudiants ayant suivis la première année du Master SMPS peuvent accéder à la deuxième année du Master ABCT (sur candidature).
L'accès aux parcours AREIPS et PGI de la seconde Master 2 SMPS nécessite une validation de la 5ème année du DE de pharmacie.

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Ouvert en alternance

Type de contrat

Contrat d'apprentissage, Contrat de professionnalisation

Stages

Stage

Obligatoire

M1 – de 44 jours à 5 mois (simple et double cursus)
M2 – 5 à 6 mois en formation initiale ; 12 mois formation alternante

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Programme

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Sciences du médicament et des produits de santé - M1 Tronc commun

Le M1 SMPS propose des enseignements spécialisés, cohérents et pluridisciplinaires permettant l'acquisition de compétences techniques, cliniques et réglementaires relatives aux produits de santé et au médicament.         
Le M1 SMPS propose un enseignement du socle commun des sciences pharmaceutiques et techniques au premier semestre et un enseignement de pré-spécialisation au second semestre.
Les enseignements du M1 SMPS forment les étudiants à 5 parcours de la deuxième année du Master SMPS 

  • Conception des dispositifs numériques en santé : normes, qualité et évaluation (CNS)
  • Dispositifs Médicaux et Biomatériaux : Conception et Evaluation. (DMB)
  • Drug Discovery (DD)
  • Optimisation Thérapeutique : de la fabrication à la clinique (OPTIM)
  • Advanced Biomedicines and Cell Therapy (ABCT)

Cette année de master 1 est un tronc commun aux formations:

  • Affaires réglementaires européennes et internationales
  • Dispositifs médicaux et biomatériaux : évaluation et conception
  • Pharmacie galénique industrielle
  • Optimisation thérapeutique: de la fabrication à la clinique
  • Conception de dispositifs numériques en santé : normes, qualité et évaluation
  • Drug discovery

Il est à noter que les étudiants ayant suivis la première année du Master SMPS peuvent accéder la deuxième année du Master ABCT (sur candidature).
Les parcours PGI et AREIPS de la seconde année du master SMPS nécessite la validation de la 5ème année du  deu DE de pharmacie et non sont pas accessibles aux étudiants validant un M1 SMPS.

Plus d'informations sur : https://ufr3s.univ-lille.fr/formation-initiale 

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Advanced biomedicines and cell therapies

Le site présentant le master ABCT est en cours de construction

Plus d'informations sur : https://ufr3s.univ-lille.fr/formation-initiale 

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Advanced therapy medicinal products (M2)

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Affaires règlementaires européennes et internationales (M2)

Le parcours AREIPS du master SMPS forme des professionnels ayant des compétences réglementaires relatives aux produits de santé. Trois principaux objectifs dictent l'organisation de cette formation 
1)    Une formation préparant à la variété des affaires réglementaires et ouverte sur l'ensemble des industries de santé, 
2)    Une formation internationale et 
3)    Une formation directement professionnalisante

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Conception de dispositifs numériques en santé : normes, qualité et évaluation

L'objectif est de former des professionnels de la santé capables de créer, piloter et certifier des applications dédiées à la santé, tout en intégrant des normes rigoureuses et des principes éthiques dans leur conception. Cette formation vise à combler le vide dans le domaine de la santé numérique en offrant une expertise approfondie dans la création et la certification d'applications médicales. Les étudiants seront préparés à occuper des postes clés dans le secteur de la santé numérique, tels que concepteurs d'applications de santé, responsables de la conformité réglementaire et experts en cyber-sécurité de la santé.        

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Dispositifs médicaux et biomatériaux : évaluation et conception (M2)

L’industrie du dispositif médical est un secteur en plein développement. Ces produits de santé occupent une place importante dans la prise en charge des patients tant au niveau diagnostic qu’au niveau thérapeutique avec une diversité d’applications, de technologies et de modalités d’utilisation du pansement au neurostimulateur implantable, de la seringue à l’endoprothèse enduite d’un principe actif en passant par les logiciels et dispositifs utilisés en télémédecine. Le rapport récent (octobre 2012) du Centre d’analyse stratégique sur le dispositif médical innovant pointe les fondements sur lesquels la France peut appuyer le développement de cette filière mettant en avant la nécessité d’une offre de formation adaptée aux besoins des différents acteurs insistant notamment sur la nécessité de “favoriser les contacts entre médecins et ingénieurs dès la formation initiale et tout au long de leur parcours professionnel, mais également de proposer à ces deux publics des formations grâce auxquelles ils pourront mieux appréhender les spécificités du secteur.” Se fondant sur cette approche, nous avons conçu cette formation pour y intégrer l’ensemble des compétences recherchées dans les domaines technico-réglementaires et R&D.
Le parcours Dispositifs médicaux et biomatériaux : évaluation et conception poursuit un double objectif correspondant à deux besoins de formation clairement identifiés : 
1)    Former des futurs cadres et ingénieurs de l’industrie du dispositif médical (R&D et t technico-réglementaire) 
2)    Initier à la recherche sur les dispositifs médicaux (conception, évaluation des dispositifs médicaux et exploitation des big data) des futurs doctorants notamment des professionnels de santé se destinant à une carrière hospito-universitaire.   

Plus d'informations sur : https://ufr3s.univ-lille.fr/formation-initiale 

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International Master in sustainable drug discovery

Pour plus d'information sur le contenu de ce diplôme cliquer sur : https://ufr3s.univ-lille.fr/international/formations/erasmus-mundus Ou vers le site : https://sustainabledrugdiscovery.eu 

Plus d'informations sur : https://ufr3s.univ-lille.fr/formation-initiale 

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Optimisation thérapeutique : de la fabrication à la clinique (M2)

A l’heure où se développe la médecine personnalisée, il est important de connaître les facteurs de variabilité individuelle des médicaments. La gestion des facteurs de variabilité permet l’optimisation des thérapeutiques administrées aux patients. Cette optimisation implique une approche transversale intégrant la psychologie, la pharmacotechnie, la pharmacogénétique, la pharmacocinétique, la pharmacologie ainsi que l’étude des mécanismes d’interactions médicamenteuses, source importante de variabilité de réponse chez des patients polymédiqués. En se basant sur ces constats, nous avons conçu une formation qui englobe l’ensemble des compétences recherchées pour réaliser cette optimisation thérapeutique. 
Le parcours Optimisation thérapeutique : de la fabrication à la clinique poursuit un double objectif correspondant à deux besoins de formation clairement identifiés : 
1)    Former des futurs médecins et pharmaciens impliqués dans l’optimisation thérapeutique. 
2)    Initier à la recherche dans les différents champs de l’optimisation thérapeutique (la psychologie, la pharmacotechnie, la pharmacogénétique, la pharmacocinétique, la pharmacologie) des futurs doctorants.       

Plus d'informations sur : https://ufr3s.univ-lille.fr/formation-initiale

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Pharmacie galénique industrielle (M2)

Le parcours PGI du Master SMPS forme des professionnels dans le domaine de la pharmacotechnie, et plus particulièrement en recherche et développement, en production et en assurance qualité. Le focus principal de cette formation est la formulation, la fabrication et la caractérisation de formes galéniques solides (comprimés, capsules, minigranules). Cela inclut les formes à libération immédiate et à libération prolongée, ainsi que les stratégies de formulation pour des principes actifs peu solubles dans l’eau. L’accent est mis sur les formes galéniques solides, mais le spectre complet des formes galéniques est couvert. Cela comprend, par exemple, l’administration parentérale, l’administration nasale et pulmonaire, les formes cutanées et transdermiques ainsi que des formes pour une délivrance locale. Les aspects clés de la préformulation, du développement de formulation, de la production industrielle et de l’assurance qualité sont traités.
L’une des particularités de ce master réside dans la réalisation, en petits groupes et en toute autonomie, d’un projet expérimental d’élaboration de formes galéniques, dans des conditions simulant des situations professionnelles réelles pendant deux semaines.

Plus d'informations sur : https://ufr3s.univ-lille.fr/formation-initiale 

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Admission

Conditions d'admission

Les modalités d’admission en 1ère année de Master font l’objet d’un cadrage adopté en CFVU et sont ensuite adoptées par le conseil de composante après avis de la commission formation. Ces modalités d’admission incluent l’examen du dossier du candidat avec éventuellement un entretien et l’accès peut être conditionné au succès à un examen qui peut être un oral.

Les candidatures en Master 1 sont ouvertes aux titulaires des diplômes sanctionnant les études de premier cycle ainsi qu’à ceux qui peuvent bénéficier d’une validation prévue à l’article L6411-1 et s. du code du travail et aux articles D613-38 et s. du code de l’éducation dans la limite des capacités d’accueil et selon les modalités d’admission définies par le conseil de composante. Pour chaque mention, et éventuellement chaque parcours de master, la composante indique dans ses prérequis les mentions de licence conseillées pour la formation en respect de l’Arrêté du 31 mai 2021 fixant la liste des compatibilités des mentions du diplôme national de licence avec les mentions du diplôme national de master.

Pour accéder en 1ère année de master, les étudiants doivent justifier :

  • Soit d'un diplôme national conférant le grade de licence dans un domaine compatible avec celui du diplôme national de master. Un domaine de formation est considéré comme compatible dès lors que la convergence disciplinaire entre le diplôme conférant le grade de licence d’une part, et la mention de master d’autre part, est stricte, manifeste et explicite. Les mentions de licence conseillées sont Sciences pour la Santé, Chimie, Physique-Chimie, Sciences de la Vie, Sciences et Technologies,
  • Soit d'une des   validations prévues aux articles L. 613-3, L. 613-4 et L. 613-5 du code de l'éducation,
  • Soit d’une 2ème  année d’études de santé (pharmacie, médecine, odontologie) validée.
  • Soit d’une admission au concours de la première année des études de santé (PASS/L-AS) dans le cadre d’une formation précoce à la recherche (Ecole de l’INSERM).

Les inscriptions se font via la plateforme https://monmaster.gouv.fr/ 

Pour accéder en 2ème année de master :
Etudiant ayant débuté sa formation au sein de la mention SMPS

  • L'accès en deuxième année est subordonné à l'obtention des 60 premiers crédits ECTS
  • Accès de droit si les UEs de pré-spécialisation sont en adéquation. Les parcours AREIPS et PGI nécessitent la validation de la 5ème année du DE de pharmacie.

Etudiant n'ayant pas débuté sa formation au sein du Master SMPS

  • L'accès en deuxième année de Master en provenance d'une autre mention ou d'un autre établissement est subordonné à l'obtention des 60 premiers crédits ECTS. 
  • Le pré-requis exigé pour candidater au parcours " AREIPS " est la validation de la 5ème année du DE de Pharmacie en France.
  • Le pré-requis exigé pour candidater au parcours " PGI " est la validation de la 5ème année du DE de Pharmacie en France ou son équivalent pour les étudiants qui candidatent par la plateforme " Etudes en France ".
  • Le pré-requis exigé pour les étudiants en double diplôme pour le parcours " DMB " est la validation de la 2ème année en école d'ingénieur (Bac+4) des écoles Polytech Lille et ENSAIT
  • Le pré-requis exigé pour les étudiants en double diplôme pour le parcours DD est la validation de la 2ème année en école d'ingénieur (Bac+4) de JUNIA

Les inscriptions se font via la plateforme Ecandidat de l’université de Lille.

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Et après

Poursuite d'études

La Mention SMPS offre la possibilité de poursuivre ses études selon trois voies.
1.    Poursuite d’étude dans d’autres Masters complémentaires ou vers les études en santé (médecine, pharmacie et odontologie)
2.    Spécialisation en médecine, pharmacie et odontologie (pour les étudiants du diplôme d'état de ces formations inscrits en parallèle de la mention SMPS)
3.    Doctorat d'Université sous certaines conditions, la poursuite des études en Doctorat est possible si l’étudiant a suivi le programme gradué (Drug discovery and health)

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Insertion professionnelle

L’insertion dans la vie professionnelle est le débouché naturel naturel de la formation. 
Métiers cibles : Responsable études cliniques, responsable développement industriel/méthode, ingénieur de recherche, responsable département R&D, chef de projet R&D, chef de projet contrôle qualité ; cadre dans les départements juridiques des industries ou des administrations, ingénieur qualité, ingénieur technico-réglementaire, responsable de production, attaché de recherche clinique …

Pour en savoir plus sur l'insertion professionnelle des diplômés de l'Université de Lille, consultez les répertoires d'emplois publiés par l’ODiF (Observatoire de la Direction de la Formation)

Les fiches emploi/métier du Répertoire Opérationnel des Métiers et des Emplois (ROME) permettent de mieux connaître les métiers et les compétences qui y sont associées.

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